Bestiller to nye metodevurderinger for gamle legemidler

Helsedirektoratet har bestilt hurtige metodevurderinger av to eldre folketrygdfinansierte legemidler som brukes i behandlingen av multippel sklerose (MS).

Omsetter for 50 millioner
Fampridin (Fampyra) fra Biogen har vært solgt i Norge siden 2010. Medikamentet skal metodevurderes som behandling for bedre gangfunksjon hos voksne MS-pasienter. Legemiddelet hadde ifølge Reseptregisteret en omsetning på nærmere 50 millioner kroner i fjor – fordelt på 1800 pasienter.

Det cannabisbaserte munnsprayproduktet Sativex har på sin side vært solgt siden 2011, og markedsføres av selskapet 2care4. Medikamentet skal metodevurderes for sin godkjente indikasjon, som er symptomforbedring hos voksne pasienter med moderat til alvorlig spastisitet som følge av MS. Utgiftene i fjor var drøyt åtte millioner kroner, fordelt på snaut 500 pasienter, ifølge Reseptregisteret.

Seks måneders frist
Det er Legemiddelverket som skal utføre metodevurderingene. Produsentene har seks måneder til å levere dokumentasjonen.

«Ved avsluttet metodevurdering, vil resultatet avgjøre videre bruk av legemiddelet. I påvente av dette vil nye søknader om individuell stønad til dette legemiddelet, behandles som tidligere», skriver Helsedirektoratet.

Tidligere i år ble de to medikamentene foreslått overført fra folketrygdfinansiering til helseforetaksfinansiering. Legemidlene inngikk i en større foreslått overføring av legemidler mot sjeldne sykdommer samt MS-legemidler som ennå ble finansiert gjennom folketrygden.

Snudde etter innsigelser
Imidlertid besluttet Helse- og omsorgsdepartementet i det foreslåtte statsbudsjett for 2019 at de to medikamentene likevel ikke omfattes av denne overføringen.

Bakgrunnen er at det kom innsigelser da endringen var på høring. Oslo universitetssykehus påpekte at behandlingen med disse medikamentene i hovedsak følges opp i primærhelsetjenesten, og at en overføring til sykehusfinansiering ville påføre sykehusene flere kontroller og merarbeid.