Biogen stopper fase 3-studier med aducanumab

– Dette er først og fremst trist for de pasientene og pårørende som kunne fått nytte av denne behandlingen i fremtiden. Samtidig viser dette kompleksiteten og utfordringene ved behandling og forskning på Alzheimers sykdom og det enorme behovet for å øke vår kunnskap innen nevro-degenerative sykdommer, sier administrerende direktør i Biogen Norge, Kristin Nyberg, i en kommentar til DM Pharma.

Stopper fase 3-studier
Biogen meldte torsdag 21. mars at de i samråd med det japanske legemiddelselskapet Eisai stopper fase 3-studiene Engage og Emerge, som har testet effekt og sikkerhet av det monoklonale antistoffet aducanumab i Alxheimer-pasienter. Årsaken skal være datanalyser som viser liten sannsynlighet for å møte de primære endepunktene i studien. Ifølge selskapet skal ikke sikkerhetshensyn være grunnlag for at studien nå avvikles.

I tillegg til å stoppe fase 3-studiene stopper selskapene nå også fase 2-sikkerhetsstudien Evolve og den langsiktige forlengelsen av fase 1b-studien Prime.

Fall i aksjeverdi
Forventingene til det som kunne bli en banebrytende ny terapi i behandlingen av Alzheimers har i flere år vært høye, og Hegnar.no melder at aksjeverdien til Biogen falt med 29 prosent etter at nyheten ble sluppet torsdag.

Engange- og Emerge-studiene er globale fase 3, multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte parallellgruppe-studier som har studert effekt og sikkerhet av aducanumab.