Foto: Thinkstock
Blæregodkjennelse til pembrolizumab
PD-1-hemmeren fra MSD har fått utvidet godkjent indikasjon på det europeiske markedet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent det immunterapeutiske legemiddelet pembrolizumab (Keytruda) for en ny medisinsk indikasjon, kunngjør MSD. PD-1-hemmeren er heretter godkjent for å behandle avansert blærekreft hos pasienter som har gjennomgått cellegiftbehandling, eller som ikke kan behandles med cellegift.
Godkjennelsen er basert på fase 3-studien KEYNOTE-045, som har omfattet i overkant av 500 pasienter. Her fant man en median totaloverlevelse på 10,3 måneder hos dem som fikk pembrolizumab som andrelinjebehandling, sammenlignet med 7,4 måneder hos dem som fikk cellegift i andre linje.
Blant pasienter som ikke kunne behandles med cellegift, fant den ikke-kontrollerte fase 2-studien KEYNOTE-052 at 29 prosent responderte på behandlingen.
Fra før er pembrolizumab EU-godkjent til behandlingen av føflekkreft, ikke-småcellet lungekreft og klassisk Hodgkins lymfom. I august fikk Statens legemiddelverk i oppdrag å gjøre en hurtigmetodevurdering av å bruke MSDs PD-1-hemmer i behandlingen av blærekreft.
