BMS ga ikke ny nivolumab-pris for nyrekreft

Nylig ble det kjent at Beslutningsforum ikke godkjente nivolumab (Opdivo) for behandling av nyrecellekarsinom.

Statens legemiddelverk (SLV) konkluderte i sin metodevurdering av legemiddelet med at det ikke kan regnes som kostnadseffektiv behandling i sammenligning med everolimus.

For analysene tok SLV utgangspunkt i LIS-tilbudet på nivolumab, nylig gitt i forbindelse med at legemiddelet vurderes innført for pasienter med lungekreft.

– Viktig å huske gangen
– Hvorfor sendte dere ikke inn et nytt pristilbud på nivolumab, når det skulle vurderes for nyrekreft?

– Det er viktig å huske gangen i denne prosessen, fremholder Hilde Bech, country manager i Bristol-Myers Squibb (BMS).

Bech påpeker at den første indikasjonen som ble godkjent for behandling med nivolumab, var malignt melanom (føflekk-kreft med spredning). Deretter ble behandling av en gruppe av lungekreftpasientene godkjent (plateepitelkarsinom).

– Nå kom det i høst en utvidet lungekreftindikasjon (adenokarsinom). Etter det ble legemiddelet godkjent av EMA og SLV for å behandle nyrecellekarsinom, sier hun.

Bakgrunnen for prisen
Bech peker mot at Beslutningsforum nylig sa nei til å godkjenne nivolumab for behandling av alle pasienter med alvorlig lungekreft med spredning.
– Myndighetene ønsket ikke å betale for alle pasienter, med og uten påvist biomarkør, som var inkludert i studien om nivolumab for lungekreft. Derfor ville de ha kostnadsanalyser på å kun behandle dem som har påvist PD-L1 markør, påpeker Bech.

– Selv om vi har sett i studiene at pasienter som er utenfor denne gruppen har effekt, så har Beslutningsforum altså bedt om at en slik selektert gruppe blir metodevurdert, sier hun.

Venter på avgjørelse
BMS har i utgangspunktet ikke hatt krav om påvist PD-L1-biomarkør for at det skal være indikasjon for å behandle lungekreftpasienter med nivolumab – i motsetning til den konkurrende immunterapien, pembrolizumab (Keytruda), hvor dette var en forutsetning.
Legemiddelselskapet venter nå på at SLV skal behandle den nye metodevurderingen av legemiddelet, som innebærer at bare lungekreftpasienter som er PD-L1-positive vil kunne få medikamentet.

Bech forteller at BMS har gitt et «veldig godt» pristilbud på nivolumab i forbindelse med denne nye metodevurderingen på hele lungekreftindikasjonen.

– Det er den samme prisen som SLV har brukt i sine beregninger, når de nå gjorde en metodevurdering av nyrekreft, forteller hun.

Bech opplyser om at det på nyrecellekarsinom ikke er et krav å ha påvist PD-L1 proteinmarkøren hos pasienter, for at de skal ha indikasjon for å behandles med medikamentet.

Norsk kjøpekraft
– Det som er interessant i denne sammenhengen, er at behandlingen på nyrekreft er godkjent av det offentlige helsevesen i de andre skandinaviske landene. De har ikke lavere pris, men høyere betalingsvillighet. Til tross for at vi har større kjøpekraft i Norge.

Foreløpig er det slik at Beslutningsforum har besluttet å ikke akseptere indikasjonsspesifikk prising. Blant annet fordi det blir foreslått prisavtaler som ifølge forhandlingsmyndighetene kan bli vanskelige å håndtere.
Annen pris?
– Dersom en hadde åpnet for indikasjonsspesifikk priser, ville dere da ha gitt en annen pris?

– Vi er veldig interessert i indikasjonsbasert prising. Legemiddelindustriforeningen jobber med dette opp mot myndighetene. Jeg kan ikke svare direkte på om vi hadde gitt en annen pris om det var åpnet for indikasjonsbasert prising. Siden det ikke er aktuelt nå, er det ikke noe vi har sett på.

– Kan ikke gi ny pris, hver gang
– Når vi og flere andre legemiddelselskaper etterhvert kommer med mange nye kreftindikasjoner, så kan man ikke ha en forventning om at det skal komme et nytt pristilbud, hver gang.

Hun viser til at det kommer veldig mange nye immunterapier fremover som kan legges i «verktøykassen» til onkologene. – Men myndighetene ser på dette som en utfordring, sier Bech.

– Litt uvanlig
– Det er litt uvanlig å ikke sende inn ny pris ved nye indikasjoner, sier Kristin Svanqvist, seksjonssjef i Statens legemiddelverk til Dagens Medisin Pharma.
– Noen ganger trenger en ikke få et nytt pristilbud fordi den prisen vi har fått holder, men slik var det ikke i dette tilfellet, kommenterer hun på at SLV ikke konkluderte med at nivolumab var kostnadseffektiv for å behandle nyrecellekarsinom.
– Jeg håper at BMS kommer med en ny pris på legemidlet snart, sier Svanqvist.