Foto: iStock/Getty Images
Boehringers biotilsvarende adalimumab er godkjent
Tredje biotilsvarende Humira-konkurrent har fått endelig EU-godkjennelse.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent Boehringer Ingelheims biotilsvarende adalimumab (Cyltezo) – det første biotilsvarende legemiddelet som er utviklet av det tyske legemiddelselskapet. Det kunngjorde Boehringer Ingelheim tidligere denne uken.
Dermed blir Boehringer Ingelheim det tredje selskapet som får biotilsvarende adalimumab formelt EU-godkjent. Amgen og Samsung Bioepis har allerede fått EU-godkjennelse for sine biotilsvarende varianter av adalimumab.
Lanseres i oktober
AbbVie ventes å miste den europeiske patentbeskyttelsen av originalproduktet Humira førstkommende høst. Ifølge kunngjøringen planlegger Boehringer Ingelheim å lansere sitt produkt på det europeiske markedet i oktober 2018.
Adalimumab har i en årrekke vært det mest omsatte legemiddelet både på verdensmarkedet og på det norske markedet. Ifølge AbbVies årsrapport omsatte medikamentet globalt for 16 milliarder amerikanske dollar i 2016. I Norge hadde adalimumab en omsetning på 378 millioner kroner i fjor – målt i maksimal apotekenes innkjøpspris (AIP) – ifølge statistikktjenesten Farmastat.
Likeverdig ifølge studie
Boehringer Ingelheims biotilsvarende medikament er godkjent til behandling av en rekke inflammatoriske sykdommer inkludert mage-/tarmlidelser leddgikt og hudsykdommer.
Godkjennelsen er blant annet basert på data fra fase 3-studien VOLTAIRE-RA, hvor man har funnet tilsvarende sikkerhet og effekt i behandling av leddgiktpasienter ved behandling med det biotilsvarende legemiddelet som med originalpreparatet.
