Foto: Adrian Pingstone
Britiske folkevalgte krever nye tiltak mot upubliserte studiedata
Ber om systematiske revisjoner og sanksjoner mot kliniske legemiddelstudier som ikke offentliggjør data.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Komiteen for forskning og utdanning i det britiske parlamentets underhus ber om en rekke nye tiltak fra regjeringen for å få bukt med at resultater fra kliniske legemiddelutprøvinger ikke offentliggjøres. Det kommer frem i komiteens nye rapport om åpenhet rundt kliniske studiedata.
Anbefaler offentlig overvåking
De folkevalgte ber blant annet om at det statlige myndighetsorganet for helseforskning – Health Research Authority (HRA) – foretar systematiske gjennomganger av hvilke kliniske studier som ikke munner ut i publiserte resultater.
– Vi anbefaler at HRA får finansiering til å etablere et nasjonalt revisjonsprogram for åpenhet om kliniske utprøvinger, derunder én enkelt offisiell liste over hvilke britiske studier som har publisert resultater og hvilke som ikke har gjort det, heter det i rapporten fra komiteen.
Ber regjeringen vurdere bøter
Her heter det også at myndighetene bes om å ta i bruk sanksjoner for øke åpenheten om kliniske studier, «slik som å trekke tilbake fordelaktige etiske vurderinger eller hindre videre studier i å finne sted». Spesifikt foreslår de folkevalgte at regjeringen bør vurdere muligheten for å bøtelegge studiesponsorer som ikke offentliggjør studiedata.
Komiteen anbefaler i tillegg at myndighetene offentliggjør informasjon om kliniske studier som har fått godkjennelse i etiske komiteer, men som ikke er registrert i et offentlig tilgjengelig register «på studie-til-studie-basis».
– Bør ikke overlates til aktivister
Parlamentsmedlemmene ber videre om at regjeringen lager en detaljert strategi innen utgangen av 2019, om hvordan myndighetene planlegger å oppnå full åpenhet om studieresultater «med en tydelig tidsfrist og milepæler for å oppnå dette».
De britiske parlamentarikerne peker på den frivillige AllTrials-kampanjen, som blant annet overvåker hvorvidt registrerte studier offentliggjør data.
– Imidlertid bør det ikke overlates til forskere og aktivister å samle og offentliggjøre denne informasjonen selv, heter det i rapporten.
