CAR T-utprøving stoppet etter dødsfall

Det franske biotekselskapet Cellectis kunngjorde mandag at den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har avbrutt fase 1-utprøvingen av selskapets CAR T-celleterapi mot kreft.

78 åring døde
Avbruddet skjedde etter at en studiedeltaker døde. En 78 år gammel mann – den første pasienten som fikk den utprøvende behandlingen mot kreftformen blastisk plasmacytoid dendrittisk celleneoplasi – omkom åtte dager etter at behandlingen ble gitt. I mellomtiden hadde pasienten fått kapillærlekkasjesyndrom, lungeinfeksjon og CRS – en tilstand der T-cellene frigir store mengder cytokiner.

Utprøvingen av medikamentet ble påbegynt i to studier, hvorav begge nå er avbrutt av FDA. I tillegg til blastisk plasmacytoid dendrittisk celleneoplasi, ble det påbegynt en studie på blodkreftformen akutt myelogen leukemi. I denne studien er behandlingen gitt til én pasient.

Celler fra donorer
Ifølge Cellectis jobber selskapet nå tett med utprøverne og FDA for å kunne gjenoppta utprøvingen, med en endret studieprotokoll som innebærer lavere dosering av behandlingen.

I forrige uke ble Novartis-produktet Kymriah den første godkjente CAR T-cellebehandlingen noensinne. Mens behandlingen fra Novartis går ut på å modifisere pasientenes egne T-celler, for å gjøre dem bedre egnet til å angripe kreftsykdommen, går Cellectis-behandlingen ut på å behandle pasienter med modifiserte T-celler fra friske donorer.