Illustrasjon: Getty Images Foto:
Demonstrerte sikker bruk av oral semaglutid
Novo Nordisks Pioneer 6-studie viste at oral semaglutid ikke ga diabetes 2-pasienter høyere risiko for kardiovaskulære komplikasjoner sammenlignet med placebo.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3a-studien nådde sitt primære endepunkt ved å demonstrere ikke-underlegenhet til placebo i forhold til risiko for alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner. Pasienter i begge grupper brukte i tillegg standard diabetesbehandling. Studien inkluderte 3183 pasienter med diabetes type 2 med høy risiko for kardiovaskulære komplikasjoner.
Studieresultatene baserte seg på en akkumulering av de 137 første alvorlige kardiovaskulære komplikasjonene som ble rapportert inn. Median oppfølgingstid for pasientene var 16 måneder.
Oral semaglutid er et eksperimentelt humant glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) som stimulerer kroppens insulinproduksjon, og gis i tablettform en gang daglig. Legemidlet er fra før godkjent som ukentlig injeksjonsbehandling.
Studien viste at 3,8 prosent av pasientene som fikk semaglutid i tablettform døde som følge av hjerteinfarkt, slag eller andre hjerte-relaterte komplikasjoner, sammenliknet med 4,8 prosent av pasientene som mottok placebo. Dødsfall uavhengig av dødsårsak skjedde hos 1,4 prosent av semaglutid-pasientene og hos 2,8 prosent av placebo-pasientene.
Novo Nordisk søkte amerikanske legemiddelmyndigheter om godkjenning for oral semaglutid i mars i år.
