Disse legemidlene skal behandles av Beslutningsforum neste uke

Sakslisten på Beslutningsforums kommende møte på Gardermoen neste uke er lang. Dette er legemidlene forumet skal behandle:

Adalimumab (Humira) for behandling av moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa, en betennelse i svettekjertlene, hos pasienter uten respons på standardbehandling. Ifølge Legemiddelverkets (SLV) metodevurdering er ikke behandlingen kostnadseffektiv med prisen selskapet har gitt i sitt anbud til Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS). «Legemiddelverket mener HS-behandling med Humira, gjeldende LIS-pris, har en merkostnad (ICER) i et område rundt 1 million kroner».

Karfilzomib (Kyprolis) i kombinasjonsbehandling med lenalidomid og deksametason for myelomatose, benmargskreft.

Legemiddelverket antar i sine analyser at det vil være rundt 175 pasienter per år som kan være aktuelle for kombinasjonsbehandlingen i andrelinje. Analysene til SLV beregner merkostnaden per vunnet kvalitetsjusterte leveår til omtrent 1,7 millioner kroner ved makspris. Dersom sykehusene tar i bruk legemiddelet, mener SLV at kostnaden ved å ta i bruk karfilzomib vil være omtrent 58 millioner kroner, fem år etter innføring ved makspris.

SLV skriver at den endelige prisen og utfallet av analysene er endret, på grunn av hemmelig prisrabatt fra legemiddelselskapet Amgen. Legemiddelverket endret på enkelte av forutsetningene for analysene for kostnadseffektivitet som ble innsendt av legemiddelselskapet. Etter et nytt pristilbud vurderte ikke Legemiddelverket at karfilzomib var kostnadseffektivt.

Amgen var uenig i hvordan SLV har vurdert overlevelseseffekt i forutsetningene for kostnadseffektivitetsanalysen, og kom derfor med enda en oppdatert pris. Ifølge Kristin Svanqvist i SLV er legemiddelet fortsatt ikke vurdert som kostnadseffektivt.

Sekukinumab (Cosentyx) til behandling av leddsykdommen psoriasisartritt. Ifølge Legemiddelverket er rundt 5400 pasienter aktuelle for behandlingen årlig. SLV skriver at de mener sekukinumab ligger i det midtre sjiktet for pris når doseringen er høy. Legemiddelverket påpeker at det er en svakhet i dokumentasjonen at langtidseffekt og bivirkninger ikke er sammenlignet.

De vurderer at sekukinumab kan inngå i LIS-anbud på like vilkår som andre legemidler for behandling av psoriasisartritt. SLV løfter også frem at det ved senere LIS-anbud kan vurderes om både nytte og kostnad bør være grunnlag for rangering i anbefalingene.

Bavacizumab (Avastin) for behandling av avansert eller tilbakefallende livmorhalskreft. Legemiddelverket mener det er rundt 50 pasienter som er aktuelle for behandling med legemiddelet årlig. SLV mener bevacizumab har dokumentert effekt på klinisk relevante endepunkter.

Merkostnadene per kvalitetsjusterte leveår er ifølge innsendte modeller estimert til om lag én million kroner når bevacizumab brukes i kombinasjon med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med paclitazel og cisplatin alene, heter det i den korte vurderingen til SLV.

Legemiddelverket mener ikke behandlingen er kostnadseffektiv gitt dagens pris. De bemerker at konklusjonen er basert på Roche sin innsendte analyse – som de selv ikke har validert modellen eller forutsetningene for.

Legemiddelinnkjøpssamarbeid (LIS) forhandler med Roche om en prisavtale basert på indikasjonsspesifikke priser.

Pembrolizumab (Keytruda) for behandling av ikke-småcellet lungekreft av typene adenokarsinom og plateepitelkarsinom. Legemiddelet er én av to såkalte PD-1 hemmere som har godkjent indikasjon for lungekreft.

For at det skal være indikasjon for å gi medikamentet, kreves det at pasienten har testet positivt på proteinmarkøren PD-L1. Ifølge Legemiddelverket kan om lag 700 personer være aktuelle for behandling av indikasjonen årlig. Merkostnaden per vunnet kvalitetsjusterte leveår er ved makspris 1,106 millioner kroner. Og budsjettvirkningen for sykehusene ville ha vært i overkant av 500 millioner kroner årlig, etter fem år med maksimalpris.

Etter å ha fått et hemmelig pristilbud fra legemiddelselskapet MSD er prisen redusert på legemiddelet. SLV anbefaler i sin metodevurdering å innføre medikamentet i andrelinje til pasienter med ikke-småcellet lungekreft som er PD-L1 positive.

Skal vurdere lik-pris prinsipp
Ifølge sakslisten til Beslutningsforum skal forumet også vurdere prinsippet om lik pris på legemidler som brukes på ulike indikasjoner. Tidligere har ikke Beslutningsforum og Legemiddelinnkjøpssamarbeid vært villig til å gå med på avtaler hvor samme legemiddel prises ulikt, differensiert ut fra indikasjon.

Alle de omtalte metodevurderinger og anbefalingene til Legemiddelverket er veiledende for Beslutningsforum. Avgjørelsen om hvilke legemidler som innføres i det offentlige helsevesenet er klart etter møtet den 26. september.