
Disse veterinærlegemidlene fikk MT-anbefaling
EMAs komité for veterinærmedisin anbefalte markedsføringstillatelse for to nye legemidler under sitt første møte i Amsterdam 19-21. mars.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Comitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) er European Medicines Agencys (EMA) komité for veterinærmedisin, og kommer med anbefalinger til EMA og Europakommisjonen om hvilke nye veterinærlegemidler som bør godkjennes.
Behandling av lopper og flått
I forrige uke kom komiteen med nye anbefalinger etter sitt første møte i EMAs lokaler i Amsterdam. Komiteen ga positiv uttalelse med anbefaling om europeisk markedsføringstillatelse (MT) til afoxlaner (Afoxlaner MERIAL), som er et nytt produkt for behandling av lopper, flått, hårsekkmidder og skabb i hunder.
Positiv uttalelse for MT ble også gitt til toltrazuril/iron (gleptoferron) (Baycox Iron) fra Bayer Aminal Health GmbH. Det nye preparatet skal brukes i forebygging av kliniske tegn på parasittsykdommen koksidiose (som blant annet diaré) i nyfødte grisunger på gårder med koksidiose-historikk. I tillegg brukes preparatet for å forebygge jernmangelanemi.
Utvidelse av indikasjon
I tillegg til anbefaling av ny terapi, kom CVMP også med positiv uttalelse for utvidelse av indikasjon for flere preparater. Komiteen anbefalte å utvidelse av den eksisterende markedsføringstillatelsen for Innovax ND-IBD med in-ovo-administrering av preparatet i befruktede kyllingegg.
Parasittkontrollproduktet Vectra 3D fikk anbefalt en type II-endring av juridisk godkjenning fra reseptpliktig veterinærmedisin til reseptfri veterinærmedisin.
Anbefalte type II-endringer
Tre andre preparater fikk positiv uttalelse for type II-endringer: ProZinc fikk anbefaling om å tillegging av hunder som målrase, MS-H-vaksine og ProZinc fikk positiv uttalelse om kvalitetsforandringer. Det samme gjelder CLYNAV og CYTOPOINT.
Det ble i tillegg gitt positive uttalelser for type IB-endringer og fornyelse av markedsføringstillatelse for en rekke andre preparater.