– Dommen anerkjenner Legemiddelverkets kompetanse

Legemiddelverket og Helse- og omsorgsdepartementet fikk fullt medhold i rettstvisten om inhalasjonslegemidler på byttelisten. Det kom frem av kjennelsen fra Oslo byfogdembete, som ble avsagt fredag.

Rettsavgjørelsens praktiske konsekvens blir at Legemiddelverkets opprinnelige vedtak om å gjøre de aktuelle pulverinhalatorene byttbare i apotek, nå trer i kraft.

– Dette er en klar dom, som anerkjenner Legemiddelverkets kompetanse på dette området. Det er jeg glad for, for dette er et område hvor vi har lang erfaring og god kompetanse, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket.

– Ekstra nøye vurdert
– Retten erkjenner at bytte kan føre til økt feilbruk i denne saken. Hvordan kommenterer du det?

– Det er nettopp av den grunnen at vi har vurdert denne saken ekstra nøye. Vi har gått gjennom dette spørsmålet i to omganger, og første omgang bestemte vi altså å avvente den videre utviklingen, blant annet med tanke på å innføre inhalasjonsveiledning i apotek, sier Madsen.

Han viser til at Legemiddelverket sendte et forslag på høring i 2014 om å sette pulverinhalatorer på byttelisten, men at forslaget den gangen ikke ble vedtatt.

Krever ikke likt utstyr
I kjennelsen fra byfogdembetet heter det at Legemiddelverket må ha en «viss margin for ulemper knytet til byttesituasjonen, før en kan konkludere med at det ikke foreligger generisk likeverdige legemidler». «Ellers vil en i praksis stille et krav til identisk medisin, og ikke likeverdig medisin», skriver dommeren.

– Det som er et krav etter dagens regelverk, og som det ikke har vært noe uenighet om, er at virkestoffene skal være identiske. Slik vi forstår denne kjennelsen, er det ikke et tilsvarende krav at administrasjonsutstyret må være identisk, sier Madsen:

– Det vi alltid har lagt til grunn, er at vurderingene vi gjør skal være forsvarlige ut fra både hensynet til den enkelte pasient og ut fra hensynet til samfunnet, og det vil vi alltid fortsette med.