Illustrasjon: Getty Images Foto:
Ebolavaksine fra MSD har fått betinget MT i Norge
Etter å nylig ha fått betinget markedsføringstillatelse for rVSVΔG-ZEBOV-GP (Ervebo) fra EU-kommisjonen, har MSD nå fått tilsvarende tillatelse for det norske markedet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Ifølge MSD gjennomgår vaksinen nå en prioritert prosess for godkjenning fra den amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA).
– For å bekjempe ebolavirussykdom, er partnerskap og samarbeid helt nødvendig. Godkjenningen av Ervebo er resultatet av et enestående internasjonalt samarbeid som hele verden kan være stolt av, sier Ans Heirman, administrerende direktør i MSD Norge.
Les også: Anbefaler godkjenning av MSDs ebolavaksine
Ser behov også i Norge
Da vaksinen i oktober fikk anbefaling om markedsføringstillatelse fra EMAs komité for humanmedisin, fortalte vaksinensvarlig i MSD Norge, Martin Skaanes, at selskapet er i dialog med Folkehelseinstituttet om mulige beredskapsbehov i Norge.
– Her ser vi for oss to scenarier: Først og fremst vil dette være for norske helsepersonell som reiser til land med fare for ebolasmitte. Samtidig har det vært en episode der smittet helsepersonell har kommet hjem og blitt lagt inn på sykehus i Norge, og det vil da kunne være behov for et beredskapslager for helsepersonell her i Norge. Det går også an å se for seg et nordisk samarbeid, men det blir for tidlig å si noe mer om, sa han til DM Pharma.
Les også: MSD er i dialog med FHI om beredskapsbehov i Norge
Fra V920 til Ervebo
Det er forskere ved det kanadiske folkehelseinstituttet som forsket frem vaksinekandidaten, som den gangen gikk under navnet V920. Vaksineteknologien ble så overtatt av selskapet NewLink Genetics, og mot slutten av ebolautbruddet i Vest-Afrika i 2014 inngikk selskapet en lisensieringsavtale med MSD. Avtalen inkluderte videre forskning, utvikling, produksjon og distribusjon av vaksinekandidaten, som i dag er den godkjente ebolavaksinen rVSVΔG-ZEBOV-GP (Ervebo).
Kort tid etter EU-godkjenningen pre-kvalifisere Verdens Helseorganisasjon (WHO) vaksinen, som i praksis betyr at den kan kjøpes inn av FN og vaksinealliansen Gavi. Ifølge MSD fortsetter nå arbeidet med å få Ervebo godkjent i afrikanske land der den trengs mest.
Tilgjengelig innen utgang av 2020
Det er forventet at lisensierte doser av vaksinen, som skal produseres i Tyskland, vil være tilgjengelige innen utgangen av 2020. Før det vil selskapet samarbeide med WHO og Gavi om å sikre tilgang til vaksinen i landene som i dag er rammet av ebola. MSD har til nå donert 250 000 doser av vaksinen, og har samtidig forpliktet seg til å levere også ut 2020.
