EFPIA etterlyser tidlig avklaring om kriterier for EMA-flytting

Den britiske regjeringen utløste artikkel 50 i Lisboa-traktaten forrige uke, og satte dermed formelt i gang prosessen med å melde landet ut av EU. I den anledning har den europeiske legemiddelindustriforeningen EFPIA offentliggjort en appell om at utmeldingen ikke går på bekostning av tilgang til legemidler i Europa.

Ber om EMA-avklaring
Foreningen etterlyser blant annet at forhandlerne tidlig tydeliggjør kriteriene for hvor den europeiske legemiddelmyndigheten EMA skal ligge etter Brexit.

– EFPIA vil oppfordre forhandlerne til å sikre at flyttingen av EMA ikke negativt påvirker den regulatoriske kapasiteten, prosessene og tidsrammene for godkjennelsen av nye legemidler, og opprettholdelsen av eksisterende legemidler, skriver foreningen:

– Det regulatoriske systemet er til for å sikre pasientsikkerhet og tilgang til legemidler som redder og forbedrer liv. Vi oppfordrer EU-institusjonen til å opprette gjennomsiktige kriterier for potensielle beliggenheter på et tidlig stadium i forhandlingene om utmeldingsavtalen med Storbritannia.

Imot doble prosesser
Foreningen mener også det er viktig at de regulatoriske regimene i EU og Storbritannia er tilpasset hverandre, for ikke å redusere kapasiteten eller øke tidsbruken til å innføre nye legemidler, og for ikke å duplisere godkjenningsprosessene.

– Operasjoner i forsyningskjeden henger sammen med hverandre, noe som betyr at et mangfoldig utvalg produkter, derunder virkestoffer og FoU-materiale beveger seg frem og tilbake gjennom Europa som del av tilvirkningsprosessen. Enhver forstyrrelse kan føre til forsinkelser i når legemidler når frem til pasientene, skriver EFPIA.

EFPIA tar videre til orde for at Storbritannia forblir en del av EUs forskningsprogrammer, som Horizon 2020 og IMI. Foreningen oppfordrer også om at landet sikrer en beskyttelse av immateriell eiendomsrett som minst ligger på samme nivå som i EU.