EMA anbefaler utvidet indikasjon for fire medikamenter

Fire medikamenter fikk anbefaling om utvidet EU-godkjent indikasjon da komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) møttes før helgen:

• Brentuksimab vedotin (Adcetris) fra Takeda. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av CD30-positivt kutant t-cellelymfom. Medikamentet er fra før godkjent for tre andre hematologiske kreftindikasjoner.
• Elvitegravir/kobicistat/emtricitabin alafenamid (Genvoya) fra Gilead. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av hiv hos barn over seks, i tilfeller der andre behandlingsregimer ikke egner seg. Medikamentet er fra før godkjent til hiv-behandling hos voksne og barn over tolv år.
• Romiplostim (Nplate) fra Amgen. Legemiddelet anbefales godkjent til å behandle tilstanden immunologisk trombocytopenisk purpura hos barn fra ett år og over, som ikke har effekt av annen behandling. Fra før er medikamentet godkjent til behandling av voksne pasienter med denne tilstanden.
• Lumakaftor/ivakaftor (Orkambi) fra Vertex. Legemiddelet anbefales godkjent til å behandle cystisk fibrose hos barn over seks år. Fra før er medikamentet godkjent til å behandle pasienter over tolv år med cystisk fibrose.

Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.