EMA anbefaler utvidet indikasjon for pembrolizumab

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler å utvide indikasjonen for det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab (Keytruda) fra MSD. Det kom frem under desember-møtet i EMAs komité for medisinalprodukter til bruk hos mennesker (CHMP) denne uken.

Legemiddelet anbefales godkjent som førstelinjebehandling mot ikke-småcellet lungekreft med spredning, der svulsten uttrykker proteinet PD-L1. Statens legemiddelverk fikk ved utgangen av oktober oppdrag om å utføre en hurtig metodevurdering av behandling med pembrolizumab til denne indikasjonen. Fra før er legemiddelet godkjent som andrelinjebehandling ved ikke-småcellet lungekreft, og til behandling av føflekkreft.

Foruten pembrolizumab anbefalte CHMP utvidelser i indikasjonen til åtte legemidler: empagliflozin (Jardiance), linagliptin (Trajenta), linagliptin/metformin (Jentadueto), 5-aminolevulinat (Ameluz), C1-hemmer (Cinryze), canakinumab (Ilaris), dolutegravir (Tivicay) og everolimus (Votubia). Dermed er det opp til EU-kommisjonen å avgjøre hvorvidt de nye indikasjonene godkjennes.