EMA behandler Samsung Bioepis' søknad om biotilsvarende til Herceptin
To biotilsvarende konkurrenter til det bestselgende brystkreftlegemiddelet tatt opp til europeisk vurdering på kort tid.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det koreanske selskapet Samsung Bioepis kunngjorde tidligere denne uken at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA skal behandle selskapets søknad om en biotilsvarende variant av brystkreftlegemiddelet trastuzumab (Herceptin).
Samsung Bioepis melder at søknaden om EU-godkjennelse ble sendt i august i år. Dersom medikamentet blir godkjent, er det MSD som skal stå for markedsføringen på det europeiske markedet, melder selskapet.
Flere om beinet
Meldingen kommer bare en drøy måned etter at Mylan og Biocon kunngjorde at deres biotilsvarende konkurrent til samme legemiddel var blitt tatt opp til vurdering av den europeiske legemiddelmyndigheten.
Under kreftkongressen ASCO i juni fikk den såkalte Heritage-studien stor oppmerksomhet, da den konkluderte med at Mylans biotilsvarende var like god som originalen.
Solgte for 129 millioner
Herceptin markedsføres av Roche, og er blant de bestselgende legemidlene på det norske markedet.
Ifølge de nyeste salgstallene fra statistikktjenesten Farmastat har medikamentet omsatt for mer enn 129 millioner kroner de siste 12 månedene, og har dermed 15. plass på listen over de mest omsatte legemidlene i Norge i denne perioden.
