Foto: Thinkstock
EMA behandler søknad om biologisk legemiddel mot atopisk eksem
Antistoffet dupilumab vurderes for europeisk godkjennelse.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Sanofi og Regeneron kunngjør at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har mottatt søknaden om EU-godkjennelse til det biologiske legemiddelet dupilumab (Dupixent).
Selskapene har søkt om at legemiddelet godkjennes til behandling av atopisk eksem. Søknaden er basert på tre fase 3-studier: de to SOLO-studiene der dupilumab er prøvd ut alene, og CHRONOS-studien hvor dupilumab er prøvd ut i kombinasjon med topikale kortikosteroider. Tidligere i høst mottok den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA søknad om godkjennelse av legemiddelet på det amerikanske markedet.
Dupilumab er et humant monoklonalt antistoff som hemmer signalstoffene interleukin 4 og interleukin 13. Denne signalmekanismen antas å være en viktig årsak til den kroniske hudsykdommen.
