Illustrasjon: ThinkStock Foto:
EMA foreslår å markedsgodkjenne bezlotoxumab
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler å gi markedsføringstillatelse til legemiddel som forebygger clostridium difficile-infeksjon.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EMAs komité for medisinalprodukter til mennesker (CHMP) foreslår å gi markedsføringstillatelse til bezlotoxumab (Zinplava).
Ifølge skrivet fra EMA, er fordelene med legemiddelet at det forebygger episoder med clostridium difficile-infeksjon (CDI). CDI er en bakteriell infeksjon i tykktarmen.
Endelig avgjørelse på om legemiddelet får markedsføringstillatelse tas av EU-kommisjonen. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent i Norge.
Skal brukes med annet legemiddel
Legemiddelet utvikles av Merck Sharp & Dohme Limited og brukes som forebyggende behandling for clostridium difficile-infeksjon i tillegg til annen behandling.
Legemiddelet skal derfor gis sammen med et annet antibakterielt legemiddel som brukes for å behandle tarminfeksjonen, spesifiseres det i legemiddelinformasjonen fra produsenten.
