EMA ga grønt lys til ti legemidler

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefalte godkjennelse av ti nye legemidler da den møttes denne uken. Disse medikamentene fikk grønt lys fra EMA:

• Rurioktokog alfa pegol (Adynovi) fra Baxalta. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av blødersykdommen hemofili A.
• Benralizumab (Fasenra) fra AstraZeneca. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av alvorlig eosinofilisk astma.
• Prasteron (Intarosa) fra Endoceutics. Legemiddelet anbefales godkjent til atrofi i vagina og vulva hos kvinner forbi overgangsalderen.
• Budesonid (Jorveza) fra Dr. Falk Pharma. Legemiddelet anbefales godkjent til eosinofilisk øsofagitt. Medikamentet har fått status som såkalt «orphan drug» på grunn av tilstandens sjeldenhet.
• Letermovir (Prevymis) fra MSD. Legemiddelet anbefales godkjent som profylakse mot sykdom forårsaket av cytomegalovirus, hos stamcelletransplanterte pasienter. Medikamentet har fått status som såkalt «orphan drug» på grunn av tilstandens sjeldenhet.
• Ocrelizumab (Ocrevus) fra Roche. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av primær progressiv og attakkvis multippel sklerose.
• To produkter som inneholder generisk daranuvir fra Krka. Legemiddelet anbefales godkjent som behandling av hiv-infeksjon.
• Generisk fulvestrant fra Mylan. Legemiddelet anbefales godkjent til behandling av avansert eller metastatisk brystkreft.
• Biotilsvarende bevacizumab fra Amgen. Legemiddelet anbefales godkjent til å behandle en rekke kreftformer.

Det er EU-kommisjonen som skal ta endelig stilling til hvorvidt legemidlene godkjennes. Medikamenter som godkjennes i EU blir automatisk godkjent også i Norge.