EMA godkjenner selvadministrering av astmalegemiddel

Det monoklonale antistoffet Xolair (omalizumab) har allerede eksistert på markedet i mange år, men det er først nå leger kan tilby pasienter med alvorlig allergisk astma (SAA) og kronisk spontan urticaria (CSU) selvadministrering av Novartis-legemidlet, slik at pasientene kan tilpasse behandlingen til sin egen hverdag.

Historisk godkjenning for astma-rammede

Godkjenningen fra den europeiske legemiddelkomiteen gjør Novartis-preparatet til det eneste biologiske legemiddelet godkjent for selvadministrering innen indikasjonen SAA og CSU i EU, Island, Norge og Lichenstein, skriver Novartis i en pressemelding.

Novartis viser selv til at det nå har blitt gjennomført flere studier som viser at pasienter med alvorlig allergisk astma og kronisk spontan urticaria kan gi seg selv effektiv behandling med legemidlet hjemme så lenge de får god opplæring. Muligheten for hjemmeadministrering blir nå gitt til pasienter som ikke har kjent sykdomshistorikk med anafylaksi.

Behandlingen blokkerer immunglobulin E (IgE), og virkestoffet har i kliniske studier vist seg å redusere alvorlige eksaserbasjoner og bruk av kortikosteroider hos pasienter med SAA. Legemiddelet har også vist seg å raskt redusere symptomer i CSU. Omalizumab administreres normalt sett hver andre eller hver fjerde uke.

– God løsning for både pasient og lege

«Denne nyheten er et etterlengtet steg i riktig retning for pasienter som lever med IgE mediert astma og kronisk spontan urtikaria. Pasienter med andre diagnoser, som for eksempel psoriasis, har i lang tid kunne administrere sine biologiske injeksjoner selv, og pasienter med diabetes har injisert insulin i årtier. Med riktig opplæring kan dette være en god løsning for både pasient og lege» sier dermatolog ved Rikshospitalet Nils Jørgen Mørk i en pressemelding.