Foto: iStock/Getty Images

EMA har fordelt britiske oppgaver

Utredningsansvar for 370 legemidler fordelt på de gjenværende landene.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Fra og med 30. mars 2019 er Storbritannia ikke lenger EU-medlem. Det er ennå uvisst hva slags avtale som kommer til å erstatte Storbritannias EU-tilknytning, og EU-institusjonene planlegger dermed ut fra en situasjon der britene står helt utenfor samarbeidet.

370 legemidler
Som del av denne planleggingen har den europeiske legemiddelmyndigheten EMA fordelt oppgavene som hittil har tilhørt Storbritannia i det europeiske legemiddelsamarbeidet. Ansvaret for 370 legemiddelprodukter, som er godkjent gjennom EUs sentrale godkjenningsprosedyre og der Storbritannia har stått som hovedansvarlig for saksbehandlingen, er nå fordelt mellom de gjenværende EU- og EØS-landene, melder EMA.

Oppgavefordelingen er basert på enkeltlandenes kapasitet til å ta på seg nye oppgaver, samt hvilken ekspertise de ulike landenes legemiddelmyndigheter fra før har innenfor ulike legemiddelklasser. Selskapene som innehar de aktuelle markedsføringstillatelsene, skal ifølge EMA få beskjed om hvilke land som har overtatt hovedansvaret for de respektive legemidlene innen utgangen av april

Flittigst i klassen
Storbritannia har ikke bare huset EMA geografisk, men har også vært den flittigste til å ta på seg oppgaver i de europeiske legemiddelsamarbeidet. De siste årene har britene innehatt rundt 20 prosent av arbeidsbyrden i samarbeidet.

Oppgaveomfordelingen som nå er foretatt, gjelder utrednings- og saksbehandlingsoppgaver som inntreffer etter at legemidler har fått markedsføringstillatelse.

Powered by Labrador CMS