Foto: iStock/Getty Images

EMA har mottatt søknad om BMS-legemiddel mot benmargskreft

Europeiske myndigheter skal vurdere ny kombinasjon mot myelomatose.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har formelt satt i gang behandlingen av Bristol-Myers Squibbs (BMS) søknad om å godkjenne elotuzumab (Empliciti) for det europeiske markedet. Det melder BMS.

Basert på fase 2-data
Medikamentet er søkt godkjent i kombinasjon med pomalidomid og deksametason, til behandling av benmargskreft.

Søknaden er basert på resultater fra fase 2-studien ELOQUENT-3. Dette er en randomisert kontrollert studie som har omfattet 117 pasienter med tilbakefallende eller behandlingsresistent benmargskreft.

Godkjent i USA
Denne studien har undersøkt effekten av kombinasjonen elotuzumab, pomalidomid og deksametason, sammenlignet med pomalidomid og deksametason alene. Studien konkluderte med at risikoen for sykdomsforverring var lavere i førstnevnte gruppe.

BMS har utviklet medikamentet i samarbeid med AbbVie, men det er førstnevnte som har det kommersielle ansvaret for produktet. Medikamentet er allerede godkjent i USA, men i en noe annerledes kombinasjon.

Powered by Labrador CMS