Foto: Colourbox
EMA legger plan for å styrke innovasjon fra småbedrifter
Organet vil blant annet at småbedriftene i større grad bruker virkemidler som gir raskere markedstilgang for innovasjoner mot uoppfylte medisinske behov.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har offentliggjort en handlingsplan for å fremme legemiddelinnovasjoner fra små og mellomstore bedrifter (SMB) og akademiske miljøer. Planen skal ifølge myndighetsorganet iverksettes innen 2020.
Større PRIME-bruk
I handlingsplanen heter det at EMA vil øke den offentlige oppmerksomheten rundt programmene som finnes for å støtte innovative småbedrifter, gjennom kongressdeltakelse, støttetjenester og mer informasjon til offentligheten om innovasjonen som foregår i slike selskaper. Videre skriver myndighetsorganet at det vil utvide opplæringstilbudet rettet mot småbedrifter og akademia, om lovgivningen og de regulatoriske virkemidlene som er relevante for å få nyskapende produkter på markedet.
EMA planlegger også økt innsats for å få små og mellomstore bedrifter og akademia til å ta i bruk mulighetene for rådgivning under utviklingsprosessen. Blant annet gjelder dette PRIME-programmet (Priority Medicines) – et opplegg der EMA går inn med veiledning tidlig, dersom en legemiddelkandidat viser potensial til å oppfylle uoppfylte medisinske behov. I 2016 kom 35 av 67 søknader om å inngå i PRIME-programmet fra småbedrifter. Samme år sto slike selskaper bak syv av de 15 søknadene som ble innvilget.
Tettere samarbeid
Myndighetsorganet vil dessuten innlede et tettere samarbeid med det generelle, europeiske forskningsprogrammet Horizon 2020, og det offentlig-private partnerskapet Innovative Medicines Initiative. Dette planlegges blant annet ved å bistå samarbeidspartnerne i å overvåke trender i småbedrifters og akademiske miljøers legemiddelutvikling. Handlingsplanen inneholder også tiltak for å utvikle et europeisk innovasjonsnettverk, tettere samarbeid mellom SMB-kontorene i EMA og den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA, og en større involvering av småbedrifter i iverksettelsen av EMA-prosjekter.
I 2016 besto EMAs SMB-register av 1810 små og mellomstore bedrifter som jobber med utvikling og tilvirking av legemidler. Antallet har økt jevnt siden registeret ble opprettet i 2006, og økte fra 1619 i 2015.
