EMA starter forberedelser til britisk utmelding

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har satt i gang sine forberedelser til den britiske utmeldingen av EU.

En stor del av oppgavene som utføres av EMA, gjøres av fagpersoner i medlemslandenes legemiddelmyndigheter. Organet har i den anledning satt ned to arbeidsgrupper som skal finne frem til en ny fordeling av arbeidsoppgaver blant fagpersonene fra de gjenværende landene.

Nye mandater
Før helgen fikk de to arbeidsgruppene – innenfor henholdsvis legemidler til mennesker og legemidler til dyr – sine mandater for oppgaven fra EMAs styre.

Innen området for legemidler til mennesker handler dette om å omfordele den britiske produktporteføljen. I tillegg vil gruppen ta for seg fordelingen av arbeidsoppgavene innen vitenskapelig rådgivning for studiesponsorer, legemiddelovervåking, og søknader om markedsføringstillatelse – derunder prosedyrer som ikke er påbegynt, men som er tilegnet til Storbritannia.

Vil sikre kontinuitet
Blant målene for arbeidet er å sikre kontinuitet for firmaene som forholder seg til EMA, bevare kunnskapen som finnes i det europeiske nettverket av nasjonale legemiddelmyndigheter, og etterstrebe at alle medlemsland tar del i aktivitetene som foregår i myndighetsorganet.

EMA opplyser også at man er i gang med å gjøre forberedelser for å sikre at størst mulig andel av bemanningen blir værende også etter en flytteprosess. I tillegg tilbyr myndighetsorganet veiledning til legemiddelselskaper for å sikre at den britiske utmeldingen ikke avbryter selskapenes legemiddelforsyning til det europeiske markedet.