Illustrasjon: Thinkstock Foto:
EMA vurderer avelumab for merkelcellekarcinom
– Dersom det godkjennes kan avelumab bli det første godkjente medikamentet mot metastatisk merkecellekarcinom, skriver selskapene bak søknaden i en kunngjøring.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
– European Medicines Agency har validert søknaden om markedsføringsgodkjenning av avelumab for metastatisk merkelcellekarsinom, skriver selskapene i en pressemelding publisert i natt.
Legemiddelselskapene Merck KGaA, Darmstadt i Tyskland og Pfizer inc. søker EMA sammen. Selskapene samarbeider om å kommersiallisere avelumab, ifølge meldingen.
Rammer rundt 2500 årlig
Søknaden om markedsføringsgodkjenning tar utgangspunkt i fase 2-studiedata fra JAVELIN Merkel 200 studien. Medikamentet er et anti-PD-L1 lgG1 monoklonalt antistoff. Selskapene bemerker at avelumab ennå ikke er godkjent for noen indikasjon, i noe marked.
Ifølge kunngjøringen fra selskapene rammer kreftformen om lag 2500 pasienter i Europa årlig. Pasienter med kreftformen i metastaser har under 20 prosent sjanse for å leve etter fem år med sykdommen, påpeker de.
