Enes om å lette utvikling av antibiotika

Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA, den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA og den japanske legemiddelmyndigheten PMDA møttes i utgangen av april for å diskutere hvorvidt det finnes områder der de kan nærme seg hverandre for å lette utviklingen av nye antibiotika.

Under møtet fant de tre myndighetsorganene flere punkter der de kunne samkjøre seg om hvilke krav de stiller til design av kliniske studier på antibiotika. Det kommer frem i en oppsummering av møtet, som nylig ble offentliggjort.

I tiden fremover skal legemiddelmyndighetene i de tre markedene revidere sine veiledningsdokumenter rettet mot industri og akademia, i tråd med enigheten som ble truffet under møtet. Ifølge oppsummeringen finnes det områder hvor det fortsatt vil være forskjeller mellom de tre regimene.

– Videre vitenskapelig diskusjon og informasjonsdeling kan bidra til å oppnå konvergens på disse områdene. Der det finnes ulikheter, vil EMA, FDA og PMDA fortsette samarbeidet for å minimere konsekvensene dette får for kliniske utviklingsprogrammer, skriver de tre myndighetsorganene.