EU-godkjennelse til AstraZenecas PD-L1-hemmer

EU-kommisjonen har godkjent det immunterapeutiske kreftlegemiddelet durvalumab (Imfinzi) for det europeiske markedet. Det kunngjorde AstraZeneca og MedImmune – AstraZenecas datterselskap for forskning og utvikling innen biologiske legemidler – på mandag.

Førstemann til kurerbar indikasjon
PD-L1-hemmeren er nå godkjent til behandling av lokalavansert, ikke-resektabel, ikke-småcellet lungekreft – hos pasienter hvor sykdommen ikke er blitt forverret etter cellegiftbehandling og strålebehandling.

Dette er dermed det første immunterapeutiske kreftlegemiddelet som er godkjent til denne indikasjonen, hvor man fremdeles gir behandling med sikte på å kurere pasientene.

Fant lavere risiko for død
Godkjennelsen er basert på den randomiserte placebokontrollerte fase 3-studien PACIFIC, som har omfattet 713 deltakere. I studien undersøkte man effekten på både progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse.

Nye data fra denne studien ble presentert tirsdag, under lungekreftkongressen WCLC. Disse dataene viser at risikoen for død var nærmere en tredjedel lavere blant dem som fikk det immunterapeutiske legemiddelet, sammenlignet med dem som fikk placebo.