EU-godkjennelse til biotilsvarende kreftlegemiddel

EU-kommisjonen godkjente nylig biotilsvarende bevacizumab (Mvasi) fra selskapene Amgen og Allergan, kunngjør selskapene. Produktet er godkjent for en lang rekke kreftformer i kombinasjon med ulike cellegiftbehandlinger, deriblant tarmkreft, ikke-småcellet lungekreft, nyrekreft, eggstokkreft, livmorhalskreft og brystkreft.

Konkurrerer mot storselger
Godkjennelsen er basert på flere studier som konkluderer med at det ikke er vesentlige forskjeller mellom det biotilsvarende produktet og originalen, blant annet en fase 3-studie som har sammenlignet de to produktene i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft.

Originalproduktet Avastin fra Roche er blant de mestselgende legemidlene på det norske markedet. I 2017 omsatte medikamentet for nærmere 112 millioner kroner målt i maksimal apotekenes innkjøpspris (AIP).

Tre konkurrenter venter
Mvasi ble godkjent av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA før jul, og ble den gangen det første godkjente biotilsvarende kreftlegemiddelet for det amerikanske markedet.

Amgen og Allergan samarbeider om ytterligere tre biotilsvarende kreftlegemidler: En biotilsvarende konkurrent til Roches brystkreftmedikament trastuzumab (Herceptin), en biotilsvarende konkurrent til Mercks tarmkreftmedikament cetuksimab (Erbitux), og en biotilsvarende konkurrent til rituksimab (Mabthera) – Roches storselgende medikament mot lymfom og inflammatoriske sykdommer.