Foto: Thinkstock
EU-godkjennelse til brystkreftlegemiddel fra Novartis
Tar opp konkurransen med CDK4/6-hemmer fra Pfizer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent legemiddelet ribociklib (Kisqali) til avansert, HR-positiv, HER2-negativ brystkreft. Det kunngjorde Novartis torsdag.
Medikamentet er godkjent som førstelinjebehandling i kombinasjon med hormonbehandling hos brystkreftpasienter som har passert overgangsalderen.
Prøves ut med hormonbehandlinger
Godkjennelsen er basert på fase 3-studien MONALEESA-2, som har omfattet 668 brystkreftpasienter. Studien fant lengre progresjonsfri overlevelse blant dem som fikk kombinasjonen ribociklib og hormonbehandlingen letrozol enn hos dem som kun fikk letrozol.
Medikamentet er i tillegg under utprøving i flere studier med flere ulike hormonbehandlinger og for ulike undergrupper av brystkreftpasienter, opplyser Novartis.
Nummer to i klassen
Ribociklib er det andre godkjente medikament i legemiddelklassen CDK4/6-hemmere, etter at Pfizers palbociklib (Ibrance) fikk europeisk godkjennelse i november i fjor. I Norge har Statens legemiddelverk fått i oppdrag å gjøre hurtige metodevurderinger av begge medikamentene, som ventes å bli konkurrenter.
Også Eli Lilly har en CDK4/6-hemmer under utvikling. Legemiddelkandidaten abemaciklib fikk vedtak om prioritert saksbehandling av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA i vår.
