EU-godkjennelse til leddgiktmedisin fra Pfizer

Legemiddelet tofacitinib (Xeljanz) har fått EU-godkjennelse, kunngjør Pfizer. Godkjennelsen er basert på data fra ORAL-studiene – et program som har omfattet mer enn 19.000 pasientår hos 6100 pasienter med revmatoid artritt. Medikamentet tilhører klassen Janus-kinase-hemmer, og er for tiden under utvikling til behandling av flere revmatologiske sykdommer, psoriasis og inflammatorisk tarmsykdom.

I kunngjøringen fra Pfizer heter det at selskapet nå jobber opp mot de vedkommende myndighetsorganene i de europeiske landene for å sikre refusjon og tilgang til legemiddelet. Ved utgangen av januar fikk Legemiddelverket i oppdrag av Bestillerforum å gjøre en hurtig metodevurdering av behandlingen.

Tofacitinib har vært på det amerikanske markedet siden 2012, og en søknad om EU-godkjenning ble behandlet i 2013. Den gangen fikk søknaden tommelen ned fra EMA, begrunnet med bekymringer for negative bivirkninger, som alvorlige infeksjoner og maligne sykdommer.