Foto: iStock/Getty Images
EU-godkjennelse til nytt biotilsvarende adalimumab-produkt
Mylan og Kyowa Kirin får grønt lys for den femte biotilsvarende konkurrenten til bestselgeren.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent en ny biotilsvarende konkurrent til AbbVies adalimumab (Humira) for det europeiske markedet. Det kunngjør de to selskapene Mylan og FujiFilm Kyowa Kirin Biologics, som står bak det biotilsvarende adalimumab-produktet Hulio.
Konkurrent nummer fem
Dette blir dermed den femte biotilsvarende Humira-konkurrenten som godkjennes for det europeiske markedet. Fra før er det gitt markedsføringstillatelse til biotilsvarende adalimumab-produkter fra Amgen, Boehringer Ingelheim, Samsung Bioepis (Samsung og Biogen) og Novartis-eide Sandoz.
Mylan opplyser at produktet planlegges lansert rundt 16. oktober i ulike europeiske markeder. Produktet er godkjent for alle de samme indikasjonene som originalen – innen både revmatiske lidelser, inflammatoriske tarmsykdommer og hudsykdommer.
Patentutløp rundt hjørnet
AbbVies originalprodukt Humira har i en årrekke vært det mest omsatte legemiddelet både i Norge og i verden for øvrig. 16. oktober utløper imidlertid den primære europeiske patentbeskyttelsen av legemiddelet.
I 2016 omsatte det biologiske legemiddelet 479 millioner kroner på det norske markedet, ifølge Apotekforeningens bransjestatistikk.
