Foto:
EU-godkjennelse til nytt diabetes-legemiddel fra Novo Nordisk
GLP-1-analogen semaglutid er godkjent for det europeiske markedet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent Novo Nordisks legemiddel semaglutid (Ozempic) til behandling av type 2-diabetes, melder selskapet. Dermed blir medikamentet automatisk godkjent i Norge.
Lanserer i andre halvår 2018
Legemiddelet er godkjent som monoterapi når metformin ansees uhensiktsmessig eller er kontraindisert, samt som tilleggsbehandling ved siden av andre medikamenter. Novo Nordisk anslår at lansering i de første europeiske markedene blir aktuelt i andre halvdel av 2018.
Godkjennelsen er basert studieprogrammet SUSTAIN, som har omfattet med enn 8000 pasienter. I 2016 viste den kardiovaskulære endepunktstudien SUSTAIN-6 at medikamentet ga redusert risiko for alvorlige kardiovaskulære hendelser – hjerte- og karrelaterte dødsfall, hjerneslag eller hjerteinfarkt.
Fant hjerte-/kareffekt
Semaglutid tilhører klassen GLP-1-analoger. Blant de fire GLP-1-analogene som er utviklet, har bare to vist effekt mot alvorlige hjerte- og karhendelser.
Foruten semaglutid, fant man dette utfallet ved Novo Nordisks liraglutid (Victoza), mens Sanofis lixisenatid (Lyxumia) og AstraZenecas eksenatid (Bydureon/Byetta) ikke har vist reduksjon i risikoen.
