
EU-godkjennelse til vaksine mot hjernehinnebetennelse
Pfizers meningokokk B-vaksine får grønt lys for det europeiske markedet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent meningokokk B-vaksinen Trumenba for det europeiske markedet, melder Pfizer. Vaksinen er godkjent for personer fra alderen ti år og oppover.
Fant immunrespons
EU-godkjennelsen er basert på et klinisk utviklingsprogram der 20.000 ungdommer og voksne har deltatt, hvorav 15.000 fikk vaksinen.
Studien viser ifølge Pfizer at vaksinen fremkaller en bakteriedrepende antistoffrespons mot bakteriestammer som er representative for de sykdomsskapende bakteriene. På grunn av sykdommens lave forekomst, er det imidlertid ikke gjennomført placebokontrollerte studier med vaksinen.
Mer enn ti prosent dør
Meningokokk B er én av seks undergrupper av neisseria meningitidis-bakterien, som hyppigst forårsaker hjernehinnebetennelse – en sykdom med en dødelighet på rundt 10-15 prosent i Europa. Pfizer har tidligere utviklet vaksiner mot fire av de øvrige undergruppene: A, C, W og Y.
I Norge har det siden 2010 vært rundt ti innmeldte tilfeller av meningokokk B-infeksjoner årlig, ifølge Folkehelseinstituttet.