AGGRESSIV: Færre enn 20 prosent av pasientene med metastatisk MCC overlever mer enn 5 år. Foto: Thinkstock
EU godkjenner avelumab for behandling av sjelden type hudkreft
Produktet ventes å være på markedet i løpet av de kommende månedene.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EMA godkjenner avelumab (Bavencio) til voksne pasienter for behandling av metastatisk merkelcellekarsinom (MCC), en sjelden og aggressiv type hudkreft.
Produktet vil ha markedsføringstillatelse i de 28 landene i den europeiske unionen, i tillegg til Norge, Liechtenstein og Island, og ventes å være tilgjengelig på markedet i løpet av de kommende månedene.
Merck og Pfizer
Statens Legemiddelverk har gitt produktet markedsføringstillatelse i Norge, basert på EU-kommisjonsvedtaket fra september i år.
Det er legemiddelselskapene Merck og Pfizer som har samarbeidet om avelumab (Bavenico).
Fase II-studie
Omtrent 2500 europeere blir rammet av MCC hvert år, med metastatisk sykdom diagnostisert hos 5-12 prosent av pasientene med MCC. Færre enn 20 prosent av pasientene med metastatisk MCC overlever mer enn 5 år.
Godkjenningen fra EU-kommisjonen er basert på data fra studien JAVELIN Merkel 200, en internasjonal, multisenter, enkeltarmet, åpen fase II-studie med i to deler.
