Foto: iStock/Getty Images
EU-godkjenning til ny Remicade-kopi
Novartis kaster seg inn i infliksimab-konkurransen på det europeiske markedet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent Zessly – en ny biotilsvarende variant av infliksimab (Remicade) – for det europeiske markedet. Det kunngjorde Novartis torsdag.
Godkjent for alle indikasjoner
Det er Sandoz, Novartis’ generikaselskap, som har utviklet det biotilsvarende produktet. Godkjennelsen gjelder alle de samme indikasjonene som originalproduktet er godkjent for – deriblant leddgikt, inflammatoriske tarmsykdommer og psoriasis.
EU-kommisjonens beslutning er basert på fase 3-studien REFLECTIONS, hvor det biotilsvarende produktet er sammenlignet med originalen i behandlingen av revmatoid artritt. Studien konkluderer med at det biotilsvarende legemiddelet fra Sandoz tilsvarer originalproduktet når det gjelder både virkning og sikkerhet.
Venter lansering i september
Det tidligere storselgende Janssen-produktet Remicade fikk sine første biotilsvarende konkurrenter i 2014 – Inflectra fra Pfizer og Remsima fra Celltrion.
Da Sykehusinnkjøps anbudsresultater for TNF-hemmere og biologiske legemidler ble offentliggjort i mars, kom det frem at det var Zessly som hadde lavest pris blant infliksimab-produktene. Ifølge Sykehusinnkjøp ventes produktet lansert på det norske markedet 1. september.
