UNDERSØKTE RISIKO: Den omstridte sikkerhetsgjennomgangen undersøkte påstanden om en sammenheng mellom HPV-vaksiner og tilstandene POTS og CRPS hos jenter og unge kvinner. Foto: Thinkstock

EU-ombud frikjenner sikkerhetsgjennomgang av HPV-vaksiner

Gjennomgangen av vitenskapelig evidens var fullstendig og uavhengig, heter det i ombudets uttalelse.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Det europeiske ombudet, EUs ombudsorgan, frikjenner legemiddelmyndigheten EMA for sin sikkerhetsgjennomgang av HPV-vaksiner for to år siden.

EMA ble klaget inn til ombudet etter en gjennomgang der legemiddelbyråets komité for legemiddelovervåking (PRAC) undersøkte påstander om sammenheng mellom HPV-vaksiner og de to tilstandene postural ortostatisk takykardi-syndrom (POTS) og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).

PRAC konkluderte med at den tilgjengelige forskningen ikke støtter en påstand om at HPV-vaksiner forårsaker disse tilstandene.

Fant ikke prosedyrefeil
Nå konkluderer ombudet med at sikkerhetsgjennomgangen ble gjennomført etter boka.

– Ombudet konkluderer med at hennes undersøkelser ikke fant noen prosedyrefeil som kunne ha påvirket arbeidet og konklusjonene til PRAC i denne prosedyren. Gjennomgangen av vitenskapelig evidens var fullstendig og uavhengig, heter det i ombudets uttalelse.

I tillegg fastslår ombudet at byrået fulgte retningslinjene for å håndtere interessekonflikter, og at det ikke forelå interessekonflikter i den aktuelle saken.

Etterlyser større åpenhet
Det europeiske ombudet har imidlertid etterlyst større åpenhet rundt de vitenskapelige prosessene i EMA.

– Gitt viktigheten av å sikre borgernes tillit til prosedyrene i organer som EMA, foreslår ombudet at EMA proaktivt offentliggjør mest mulig informasjon om det vitenskapelige arbeidet til sine komiteer. Som svar på et forslag fra ombudet, har EMA gått med på å gjennomgå kravene om taushetsplikt for sine eksperter, slik at ekspertene kan diskutere offentlig rundt detaljer fra den vitenskapelige debatten, så snart denne debatten er avsluttet, heter det i ombudets uttalelse.

I tillegg foreslår ombudet at EMA går ut med mer informasjon om dokumentene de sitter på i slike prosesser, slik at disse blir lettere tilgjengelig for offentligheten.

Powered by Labrador CMS