Foto: iStock/Getty Images
Fant ikke lengre overlevelse mot lungekreft med Pfizer og Mercks immunterapi
Møtte ikke primærendepunkt i fase 3-studie – hevder overgang til immunterapi utenfor studien kan forklare funnet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Pfizer og Mercks medikament avelumab (Bavencio) – et immunterapeutisk kreftlegemiddel i klassen PD-L1-hemmere – har mislyktes i en fase 3-studie mot ikke-småcellet lungekreft.
De to selskapene kunngjorde før helgen at studien JAVELIN Lung 200 ikke møtte det primære endepunktet, da man ikke fant lengre totaloverlevelse hos pasientene som fikk PD-L1-hemmeren enn hos kontrollgruppen som fikk cellegiften docetaksel. Studien har omfattet 750 lungekreftpasienter som tidligere er behandlet med cellegift.
Mange byttet til immunterapi
Samtidig melder Pfizer og Merck at andelen som har gått over til immunterapeutiske legemidler utenfor studien, var høyere enn det man har sett i andre studier som har undersøkt immunterapi i andre linje etter platinabasert cellegiftbehandling.
Mens 26 prosent av deltakerne i cellegiftarmen fikk påfølgende immunterapibehandling, var andelen snaut seks prosent i avelumab-armen. Selskapene hevder dette er en mulig forklaring på det negative utfallet av studien.
Fant ikke-signifikante forskjeller
I kunngjøringen heter det videre at man fant forskjeller i totaloverlevelsen hos undergrupper av pasienter, som hadde et høyere uttrykk av biomarkøren PD-L1, men at forskjellene ikke oppfyller kravene til statistisk signifikans. Selskapene opplyser at de vil presentere detaljerte resultater fra studien under en medisinsk konferanse i fremtiden, samt dele dataene med regulatoriske myndigheter.
Avelumab er for øyeblikket kun EU-godkjent til behandling av hudkreftformen Merkel-cellekarsinom, men er under utprøving mot en rekke andre kreftindikasjoner – deriblant eggstokk-, blære- og nyrekreft, og hematologiske kreftformer. I november mislyktes man i å møte primærendepunktet i en fase 3-studie hvor medikamentet ble prøvd ut mot magekreft.
