Fant redusert hjerte- og karrisiko med PCSK9-hemmer

Studien FOURIER Outcomes har undersøkt hvorvidt det kolesterolsenkende legemiddelet evolokumab (Repatha) – et biologisk medikament i klassen PCSK9-hemmer – reduserer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser (hjerte- og kardødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og sykehusinnleggelse på grunn av ustabil angina).

27.500 deltakere
Før helgen kunngjorde Amgen at studien fant en signifikant reduksjon i risikoen for slike hendelser blant pasienter som var blitt behandlet med evolokumab. Rundt 27.5000 statin-behandlede pasienter har deltatt i studien, der PCSK9-hemmeren er blitt sammenlignet med placebo.

Detaljerte resultater fra studien skal etter planen presenteres under kardiologikonferansen ACC 2016 i midten av mars. Da skal også resultater fra studien EBBINGHAUS, som har undersøkt effektene legemiddelet har på kognitiv funksjon, legges frem.

Strenge refusjonsregler
Evolokumab kom på det europeiske markedet på høsten i 2015, og ble fulgt av Sanofis PCSK9-hemmer alirokumab (Praluent) kort tid etter. Også Sanofi har en kardiovaskulær endepunktstudie på gang for sin PCSK9-hemmer, der man skal undersøke risikoen for de samme alvorlige hjerte- og karhendelsene.

I Norge har Statens legemiddelverk har avslått søknaden om blåreseptrefusjon for begge medikamentene. I fjor sommer besluttet regjeringen å stramme inn av refusjonsvilkårene for legemidlene, på grunn av de høye prisene. Dette innebærer at kun en liten del av pasientene som faller inn under legemidlenes godkjente indikasjon liten får behandlingene godkjent gjennom individuell refusjon.