Bildet viser non-Hodgkins lymfom under mikroskop. Illustrasjon: Getty Images Foto:
Får fortsette klinisk fase 1-utprøving med Betalutin
Nordic Nanovectors har fått godkjent gjennomføring av siste kohortstudie i den kliniske fase 1-studien LYMRIT 37-05 med Betalutin.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det melder det norske legemiddelselskapet Nordic Nanovector i en pressemelding onsdag.
Det er studiens Safety Review Comitte (SRC) som har vurdert dataene fra de tre første kohortstudiene I den kliniske fase 1-studien LYMRIT 37-05, der enkeltadministrasjon av 177Lu-satetraxetan-lilotomab (Betalutin) i pasienter med tilbakevendende eller resistent B-celle lymfom (DLBCL) har blitt vurdert. Pasientene i studien er ikke kvalifiserte for stamcelletransplantasjon.
Basert på dataene som foreligger godkjennes nå gjennomføring av den siste kohortstudien i fase 1-studien, med et doseringsregime på 20 MBq/kg Betalutin og pre-dosering av lilotomab på 100 mg/m2.
– Vi er fornøyde med å kunne fortsette med den siste kohortstudien med pasienter i denne studien. Dette vil gjøre det mulig å velge anbefalt dosering for videre evaluering av sikkerhet og effekt i flere pasienter, sier Chief Medical Officer i Nordic Nanovector, Lisa Roykjær, i en uttalelse.
Opp til 24 pasienter fra USA og Europa vil være inkludert i studien, og preliminære resultater fra studien er ventet i andre halvår 2019.
