Dersom legemidlet blir godkjent for lymfom (kreftsykdommer utviklet fra celler i lymfesystemet), blir Kymriah den andre T-CAR-behandlingen noensinne som godkjennes for voksne. Foto: GettyImages
Fast-track for CAR-T-behandling for blodkreft
Bevilges fast-track-status for å kunne godkjennes fortere for diffust storcellet b-celle lymfom hos voksne.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Tisagenlecleucel (Kymriah), ble i fjor den første CAR-T-behandlingen som ble godkjent av de amerikanske legemiddelmyndighetene, FDA. Den ble godkjent for å behandle barn og unge med akutt lymfatisk leukemi (ALL).
Nå bevilges samme legemiddel fast-track-status for å kunne godkjennes fortere for enda en diagnose, nemlig diffust storcellet b-celle lymfom hos voksne. Det rapporterer nyhetsbyrået Reuters. De europeiske legemiddelmyndighetene, EMA, har også godkjent en påskyndet prosess for å godkjenne Kymriah for ALL hos barn og unge.
Dersom legemidlet blir godkjent for lymfom (kreftsykdommer utviklet fra celler i lymfesystemet), blir Kymriah den andre T-CAR-behandlingen noensinne som godkjennes for voksne. Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ble godkjent i oktober i fjor, også den for behandling av diffust storcellet b-celle lymfom.
Ny tidsramme
Den fremskyndede prosedyren gjør at FDA skal avgjøre en godkjennelse i løpet av seks måneder etter ansøkningen i stedet for ti måneder. For EMA gjelder en tidsramme på 150 dager i stedet for 210.
CAR-T-behandling er en form for immunterapi. Behandlingen går ut på at forskere programmerer pasientens immunceller til å angripe spesielle blodkreftceller. Slik brukes kroppens eget immunforsvar til å bekjempe kreften.
T-celler, som er en bestemt type immun-celler, hentes ut fra pasientens blod og blir genetisk modifisert i et laboratorium.
