Foto: Thinkstock
FDA behandler søknad om kombinasjon med cellegift og PD-1-hemmer
MSD ønsker å ta i bruk kombinasjonen uavhengig av PD-L1-uttrykk.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har tatt imot søknaden om å godkjenne det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab i kombinasjon med kjemoterapi. Kombinasjonen søkes godkjent til førstelinjebehandling av avansert ikke-småcellet lungekreft, uavhengig av PD-L1-uttrykk. Det melder produsenten MSD i en kunngjøring.
Søknaden har fått vedtak om prioritert vurdering, og ventes ferdig behandlet 10. mai 2017. Dermed kan regimet bli den første godkjente behandlingen som kombinerer cellegift og immunterapi for denne store pasientgruppen.
Søknaden er basert på data fra studien KEYNOTE-021. Ifølge resultater fra studien, som ble publisert i oktober, oppnådde en signifikant større andel av pasientene objektiv respons på behandlingen i gruppen som fikk cellegiftene pemetreksed og karboplatin i kombinasjon med PD-1-hemmeren, sammenlignet med gruppen som kun fikk cellegiftbehandlingen.
