FDA gir prioritert vurdering til immunterapi mot blærekreft

AstraZeneca kunngjør at den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har tatt imot søknaden om å godkjenne det immunterapeutiske legemiddelet durvalumab som andrelinjebehandling av blærekreft.

Søknaden har ifølge selskapet fått vedtak om prioritert vurdering. Dette gis til legemidler som antas å tilfredsstille et uoppfylt medisinsk behov, og innebærer kortere frist for å ta stilling til søknaden. Fristen er satt til andre kvartal 2017, ifølge AstraZeneca.

Selskapet opplyser videre at søknaden bygger på data fra en klinisk fase 1/2-studie, med pasienter som tidligere hadde fått annen behandling mot sykdommen. Dette var én av flere tidligfasestudier om immunterapi til behandling av blærekreft som fikk mye oppmerksomhet under kreftkonferansen ASCO 2016 i sommer.

I februar fikk durvalumab status som gjennombruddsbehandling, som innebærer at myndighetene tilbyr flere virkemidler for å få det raskere på markedet. Legemiddelet er for tiden under utprøving som førstelinjebehandling mot blærekreft, både alene og i kombinasjon med selskapets CTLA-4-hemmer tremelimumab. Denne kombinasjonen prøves samtidig ut mot flere andre kreftformer.