FDA godkjenner biotilsvarende til adalimumab
Amerikansk godkjennelse til den første biotilsvarende konkurrenten til bestselgeren Humira.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent legemiddelet adalimumab-atto (Amjevita), som er biotilsvarende til adalimumab (Humira). Legemiddelet tilhører klassen TNF-hemmere, og er indisert for psoriasis, leddgikt og inflammatoriske tarmsykdommer.
Det er Amgen som markedsfører den biotilsvarende nykommeren, mens originalpreparatet markedsføres av AbbVie. Den amerikanske patentbeskyttelsen til Humira er ventet å utløpe i desember i år, mens den europeiske patentbeskyttelsen utløper i april 2018. Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA behandler også for tiden en søknad om å godkjenne Amjevita.
Humira er det mest omsatte legemiddelet på det norske markedet, og solgte ifølge Apotekforeningens statistikk for 506,4 millioner kroner målt i apotekenes utsalgspris i fjor.
