Illustrasjon: Getty Images Foto:
FDA godkjenner legemiddel mot episodisk klasehodepine
Eli Lillys galcanezumab-gnlm er godkjent som første og eneste injeksjonsbehandling av episodisk klasehodepine hos voksne pasienter.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det meldte den amerikanske legemiddelmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) tidligere denne uken. Galcanezumab-gnlm (Emgality) er et humanisert monoklonalt antistoff.
Klasehodepine er en form for hodepine som gir store smerter, og oppstår ofte i klynger/klaser, gjerne på samme tidspunkt på dagen. Plagene kan vare i flere uker eller flere måneder. Andre symptomer som henger sammen med klasehodepine er blodskutte øyne, eksessiv tåreansamling i øynene, hengende øyelokk, rennende nese og/eller nesetetthet og ansiktssvetting.
Behandlingseffektiviteten fra galcanezumab-gnlm injeksjon (300mg) ble evaluert gjennom en randomisert, åtte uker lang, dobbeltblind, placebokontrollert studie som inkluderte 106 pasienter som lider av episodisk klasehodepine. Gjennomsnittlig utgangspunkt for de to grupperingene var 17,8 anfall ukentlig for pasientene som mottok galcanezumab-gnlm og 17,3 anfall ukentlig for de som mottok placebo.
Studien viste at pasienter som ble behandlet med galcanezumab-gnlm i gjennomsnitt opplevde 8,7 færre ukentlige anfall sammenliknet med 5,2 færre anfall for pasientene som mottok placebo. Pasientene ble målt over en treukersperiode. I tillegg fikk 71,4 prosent av pasientene som mottok galcanezumab-gnlm halvert antall ukentlige klasehodepiner, sammenliknet med 52,6 prosent av pasientene som mottok placebo.
Legemidlet ble i september i fjor godkjent av FDA som prevantiv behandling av migrene hos voksne pasienter.
