FØRSTE PPMS-MEDISIN: Ocrelizumab er det første legemiddelet som er godkjent av FDA for primær progressiv multippel sklerose. Illustrasjon: ThinkStock. Foto:
FDA godkjente ocrelizumab
FDA har godkjent det første legemiddelet for primær progressiv multippel sklerose.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I dag godkjente den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA ocrelizumab (Ocrevus) for behandling av attakkbasert og primær progressiv multippel sklerose (MS).
Ocrelizumab er med det første og eneste legemiddel som er godkjent i USA for å behandle primær progressiv MS, skriver FDA.
Venter på europeisk godkjenning
Tidligere i år ble det kjent at godkjenningen av legemiddelet i USA ble utsatt, på grunn av at legemiddelprodusenten Roche hadde sendt inn ny dokumentasjon.
Godkjenningen av legemiddelet i USA hadde såkalt «fast-track review status».Noe som gjorde at godkjenningsprosessen ble behandlet raskere.
I Europa har ikke godkjenningsprosessen fast-track status og foreløpig har ikke europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) godkjent legemiddelet.
