FDA vil godkjenne flere biotilsvarende legemidler for å få ned prisene

Sjefen for den amerikanske legemiddelmyndighetene (FDA), Scott Gottlieb, har tidligere i år lovet at legemiddelprisene i USA skal ned.

For å gjøre det skal FDA godkjenne flere biotilsvarende produkter. Det skriver FDA på sine hjemmesider.

Plan
FDA har satt i gang en «Biosimilar Innovation Plan», som i løpet av året skal gjøre «prosessen ved å utvikle og godkjenne biotilsvarende legemidler mer effektiv». Samtidig skriver FDA at de vil gi bedre insitamenter til bedrifter som vurderer å utvikle biotilsvarende produkter.

FDA har ikke publisert noen detaljer om hva den såkalte «Biosimilar Innovation Plan» innebærer, men antyder at det vil være klart senere i år, når planen videreutvikles.  

– Det er avgjørende at vi balanserer adgangen til billigere, generisk medisin og biotilsvarende produkter med fordelen ved å utvikle nye produkter, skriver legemiddelmyndighetene.

Godkjent ni biotilsvarende
FDA har tidligere vært tilbakeholdne med å godkjenne biotilsvarende produkter, skriver MedWatch. Kun ni biotilsvarende produkter har kommet gjennom nåløyet, hvorav fem ble godkjent i fjor.

FDA godkjente sitt første biotilsvarende produkt i 2015. Til sammenligning har de europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) godkjent 37 biotilsvarende legemidler, der det første ble godkjent i 2006.