
FINOSE: Støtter visjonen, etterlyser tydeligere rammer
LMI-styrelederen er positiv til ambisjonene bak felles finsk-norsk-svenske metodevurderinger, men mener utydelige kriterier og usikre tidslinjer kan forklare hvorfor industrien ennå sitter på gjerdet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Gjennom det finsk-norsk-svenske legemiddelsamarbeidet FINOSE håper legemiddelmyndighetene i de tre landene å oppnå raskere metodevurderinger av legemidler, og dermed raskere tilgang. Samtidig opplyser direktør Audun Hågå i Statens legemiddelverk at det foreløpig ikke er noen legemiddelselskaper som har søkt om en felles vurdering i de tre landene.
Praktiske spørsmål
Veronika Barrabes, landssjef i Novartis og styreleder i LMI, forteller at bransjen er positiv til ambisjonene om å oppnå raskere legemiddeltilgang gjennom et slikt samarbeid. Samtidig mener hun flere praktiske spørsmål står ubesvart.
– Det handler ikke så mye om at vi ikke tror på visjonen: Vi tror på at det er et ønske om å bli mer rasjonelle og effektive i denne prosessen. Det går heller på at vi har spørsmål rundt det praktiske, uttalte Barrabes under DM Pharmas frokostmøte.
Usikre tidslinjer
Hun etterlyser tydeligere retningslinjer og kriterier for den finsk-norsk-svenske prosessen.
– Vi har levd i en verden der det har vært veldig strenge men gode kriterier for hva som må til for å oppnå kostnadseffektivitet. Jeg ser det er blitt sagt om denne saken at «veien blir til mens vi går». Det er litt for tynt for at vi skal hoppe i dette, fordi det er krevende prosesser som er viktige for firmaene. Jeg tror ikke vi trenger detaljer i alle steg, men vi trenger et litt tydeligere rammeverk, sier Barrabes.
Ifølge LMI-styrelederen har den viktigste tilbakemeldingen fra bransjeforeningens medlemmer handlet om usikkerhet rundt tidslinjene i de tre landenes felles metodevurderingsprosess.
Les mer om FINOSE i Dagens Medisin Pharma på fredag.