Firmaene melder ifra for sent

I 2016 var det ny rekord i antall mangelsituasjoner på legemidler, med 191 tilfeller. Det er en stigning med 50 tilfeller fra året før.

– Også i 2016 var det flere situasjoner der vi fikk meldinger for sent fra industrien – det reduserer mulighetene til informasjon og til å finne gode løsninger. Så vi vil minne industriens ubetingede plikt til å melde fra, sa fagmedisinsk direktør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, til Dagens Medisin da tallene ble kjent.

Meldeplikt
Erling Ulltveit, seniorrådgiver i LMI, forteller at en av årsakene til at firmaene ikke melder ifra tidsnok, er fordi de ikke er klar over mangelsituasjonen.

– Det er fordi hovedlagrene er langt unna Norge og informasjonen når dem for sent. I likhet med Legemiddelverket oppfordrer vi våre medlemmer til å melde fra så raskt som mulig uansett årsak, og uansett om man tror mangelen vil være kortvarig. Selv om manglene ikke nødvendigvis er firmaenes feil, har de likevel meldeplikt. Dette for at myndighetene må være orientert om forsyningssituasjonen, sier Ulltveit.

Gjennomført spørreundersøkelse
Han understreker at LMI, i likhet med sine medlemmer, syns mangelsituasjonen er sterkt beklagelig. 

– Fra LMIs side har vi også vært opptatt av å få mer kunnskap om hvorvidt parallelleksport kan ha vært en årsak til forsyningssvikt, og vi har derfor gjennomført en spørreundersøkelse blant våre medlemmer som vi har delt med myndighetene. Der kom det fram at en del parallelleksport nok skjuler seg under årsakskoden «uventet økt salg», sier Ulltveit og fortsetter:

– Det betyr at det er viktig at Legemiddelverket ser nærmere på rapportene de får når det er uventet økt salg som er årsaken til leveringssvikten. Det kan nemlig være at det skyldes at legemiddelgrossistene har eksportert legemidler til utlandet. LMI har også god dialog med det nye nasjonale senteret for legemiddelmangel og beredskap for helsetjenesten ved Oslo Universitetssykehus, og har gitt innspill til hvordan man kan bygge opp et legemiddelberedskapslager i Norge som fungerer for alle parter.

Produksjonsvansker på topp
Firmaene oppgir følgende årsaker til mangelsituasjoner: Produksjonsvansker (75 tilfeller), økt salg, manglende forsyning (33 tilfeller), kvalitetssvikt (19 tilfeller), forsinket levering (17 tilfeller), avregistrert (16 tilfeller) og andre årsaker (12 tilfeller).