Forlenger preklinisk samarbeid med farmagigant

– Dette selskapet ønsker ikke å gå ut med sitt navn, men det er snakk om et av verdens ti største legemiddelselskap, og et av de ledende selskapene innen nukleinsyre-terapi i verden, sier Per Walday, administrerende direktør i PCI Bitotech, til DM Pharma.

Skal vurdere videre samarbeid
Samarbeidet startet opp i september 2015, og siden den gang har PCI Biotech fornyet avtalen med selskapet omtrent hver sjette måned. Samarbeidet går nå inn i den siste prekliniske halvårsperioden. Etter et halvt års evalueringsperiode må selskapet innen slutten av juni 2020 ta stilling til om de ønsker å gå videre med en ny type avtale.

Målet med den siste prekliniske in vivo-fasen vil være å se om PCI Biotechs plattformteknologi kan forsterke effekten av det hemmeligholdte legemiddelselskapets nukleinsyreterapi. Walday mener det er vanskelig å spekulere i hvorvidt samarbeidet kan tas til et nytt nivå.

– Vi er fornøyde med de resultatene vi har til nå, men hva som vil komme ut av det prekliniske samarbeidet i andre enden rår ikke vi over.

Flere selskaper tester plattform
Nettopp derfor satser ikke det norske biofarmasøytiske selskapet alt på ett kort. Walday kan fortelle at PCI Biotech samarbeider med en håndfull andre medium-store til små biotech-selskaper.

– Vi samarbeider blant annet med danske Bavarian Nordic, kanadiske IMV og tyske BioNTech. Alle selskapene vi samarbeider med jobber med nukleinsyre-terapier og i alle samarbeidene prøver vi ut synergier mellom selskapenes teknologier, forklarer Walday. I tillegg utvikler vi plattformteknologien innenfor vaksinasjon og har nylig avsluttet en klinisk studie i friske frivillige med lovende resultater, forklarer Walday.

Navnet PCI kommer fra photochemical internalization, på norsk fotokjemisk internalisering.

– En del legemidler vil ha problemer med å trenge inn i cellene. Denne lysbaserte teknologien hjelper molekylene inn i cellen.

Det norske selskapet utvikler denne teknologiplattformen innenfor tre forskjellige områder:

· fimaCHEM, som skal forbedre effekten av kjemoterapi brukt i lokalisert behandling av kreft

· fimaVACC – en T-celle induksjonsteknologi for terapeutisk vaksinasjon 

· fimaNAc, en plattform for levering av nukleinsyreterapier til cellene

Forsterker effekt av legemidlet
Selskapet finansieres gjennom kapital fra investorer, emisjoner og bevilgninger, blant annet fra Forskningsrådet. I fjor høst hentet selskapet 360 millioner kroner til gjennomføring av en registreringsstudie på gallegangskreft.

– Med fimaCHEM i gallegangskreft føres et endoskop med en laser koblet til tynn fiberoptikk inn i gallegangen og lyser der kreften sitter. Teknologien forsterker effekten av gemcitabin, og vi så lovende resultater i vår fase 1-studie, sier PCI-sjefen.

Ifølge Walday er selskapet godt finansiert inn i 2022. Håpet er at finansieringen vil rekke frem til en eventuell godkjenning av plattformen for behandling av gallegangskreft fra amerikanske og europeiske myndigheter.

Har fått «orphan designation»
Gallegangskreft er en svært dødelig sykdom, og de fleste pasientene er ikke-operable. Median overlevelse er normalt under ett år. Det er en sjelden sykdom, og ifølge Walday regner man med at det er omtrent 3000 pasienter som er relevante for deres produkt i Europa og USA.

– Det finnes ingen andre produkter som er godkjent for behandling av gallegangskreft i dag.  Vi har fått «orphan designation» for vår teknologi innenfor gallegangskreft i både EU og USA, som både er en anerkjennelse av de resultatene vi har oppnådd og vil gi en del fordeler ved utvikling og kommersialisering, inkludert en periode med markedseksklusivitet. Orphan-produkter har normalt et prispotensiale som ligger relativt høyt. I tillegg ser vi potensial i det asiatiske markedet, der dette er en vanligere sykdom enn i USA og Europa.