Rekrutteringen av pasienter med follikulært non-Hodgkins lymfom til Nordic Nanovectors fase 2b-studie Paradigme går tregere enn først antatt. Illustrasjon: Getty Images Foto:
Forsinket rekruttering til Paradigme-studien med Betalutin
Nordic Nanovector anslår at rekrutteringen av pasienter med follikulært lymfom til Paradigme-studien vil bli fullført i andre halvår 2020, et halvår senere enn tidligere anslått.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det kom frem under Nordic Nanovectors presentasjon av rapport for andre kvartal og første halvår 2019 i Oslo torsdag.
– Tatt lengre tid enn forventet
Administrerende direktør Eduardo Bravo pekte på at selskapet har nådd målet for antallet klinikker som er åpne for pasientrekruttering til Paradigme-studien, og at de nå har fått på plass 81 klinikker i 23 land.
– Men pasientrekrutteringen har tatt lengre tid enn forventet. Vi har gjort flere tiltak for å prøve å akselerere rekrutteringstakten for å kompensere for forsinkelsene, og vi har sett en økning de siste seks månedene. Men vi tror ikke den økningen er nok til å nå vår milepæl, som er fullstendig rekruttering i løpet av første halvår 2020, sa Bravo under presentasjonen torsdag.
– Proof of concept
Direktøren var allikevel klar på at de andre kliniske studiene med selskapets ledende produktkandidat Betalutin, som er et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC), går som planlagt. Dette inkluderer blant annet Fase 1b av Archer-1 studien med Betalutin i kombinasjon med rituximab i andrelinjebehandling (2L) av pasienter med folikulært lymfom, som er tatt videre i andre kontrollgruppe (kohort)
– Archer-studien er studien som vil kunne gi «proof of concept» for om kombinasjonen av Betalutin med et annet preparat med andre mekanismer vil gi effekt, sa Bravo.
Under Q&A-sesjonen mot slutten av presentasjonen kom det spørsmål om hvorvidt forsinkelsen i rekruttering til Paradigme-studien vil påvirke finansieringen. Representanter fra Nordic Nanovector bekreftet at studien er finansiert ut første halvår 2020, og at forsinkelsen kan medføre behov for ytterligere finansiering.
